Número Browse:0 Autor:editor do site Publicar Time: 2022-10-03 Origem:alimentado
Uma maneira de produzir componentes duráveis e confiáveis de nível médico que atendem aos padrões da FDA é através da moldagem por injeção médica. Esse processo agora é o procedimento de escolha para fabricar os dispositivos médicos mais avançados devido à infinidade de vantagens que oferece.
Hoje, explicaríamos o que significa o processo de moldagem por injeção médica e seu papel no setor médico.
A moldagem por injeção médica é um método mais barato e eficiente de fabricar peças médicas e farmacêuticas, incluindo dispositivos médicos, ferramentas de laboratório, equipamentos e instrumentos de teste. As peças médicas fabricadas por esse método atingem um alto nível de precisão, qualidade e precisão.
o moldagem por injeção médica O processo vai além de procedimentos de produção semelhantes no setor. Com sua operação suave e contínua, o processo oferece muitas vantagens, incluindo, entre
O processo de moldagem por injeção oferece a gama mais ampla de opções para a seleção de materiais. Embora a moldagem por injeção médica restrinja a gama de materiais de moldagem por injeção, ainda existem muitos materiais adequados para a fabricação de peças de grau médico.
A maneira como o processo de injeção plástica médica é configurada ajuda a reduzir custos desnecessários de moldagem por injeção - entregas de produção em massa e fabricação de alto volume ajudam a maximizar o processo. Como resultado, sempre que grandes quantidades de peças de injeção médica são produzidas, o processo de moldagem por injeção pode reduzir o custo por parte.
Um dos fatos conhecidos sobre o plástico usado para moldagem por injeção é que ele é forte e durável. Esses materiais oferecem resistência e resistência teimosas a ambientes e usos adversos. Como resultado, os produtos desse processo podem suportar confortavelmente o calor, a força contundente e a vibração sem rachaduras ou quebras. Além disso, quando são esterilizados em uma autoclave, eles não sucumbem a altas temperaturas.
A precisão superior é um fator mais importante no processo de moldagem por injeção para a indústria de dispositivos médicos. Cada polegada, milímetro ou centímetro pode afetar todo o desenvolvimento da moldagem devido à faixa de tolerância rígida. Além disso, o equipamento de moldagem por injeção qualificado deve ser usado para atingir esse alto nível de precisão.
Os materiais utilizados neste processo de produção são facilmente resistentes à invasão de contaminantes. Além disso, eles não exigem muita esterilização para permanecer estéril. Devido a esse fator, o material atende facilmente aos requisitos dos padrões da FDA e outros regulamentos.
A aplicação da moldagem por injeção de moldagem de plástico na indústria de dispositivos médicos é diversificada. Os fornecedores médicos usam esse processo porque os produtos podem atender facilmente aos padrões de qualidade e segurança necessários. Além disso, a moldagem por injeção de dispositivos médicos é útil nas seguintes áreas.
- Equipamento de raios-X dental
- Ortopedia
- Componentes e dispositivos para administração de medicamentos
- Suprimentos de laboratório, como tubos de teste, copos e outros contêineres
- Instrumentos cirúrgicos e equipamentos de preparação para instrumentos cirúrgicos
- Caixas, carcaças e recintos para equipamentos médicos e de laboratório
O processo de moldagem por injeção médica usa uma variedade de opções de materiais para fabricar componentes médicos e farmacêuticos. Há uma variedade de materiais de moldagem por injeção de plástico usados para tornar o processo eficiente. Alguns deles são:
Polipropileno (PP)
Polietileno (PE)
Poliestireno (PS)
Polietherethertone (Peek)
Silício orgânico
O processo de moldagem por injeção para dispositivos médicos é muito crítico e tem uma alta probabilidade de falha. Portanto, vários fatores precisam ser considerados antes e durante o projeto, planejamento e operação do processo. Eles incluem
Para fabricação de componentes médicos, os requisitos da FDA são o padrão -alvo em todos os processos. Os regulamentos de esterilidade e limpeza são muito rigorosos e precisam ser estritamente respeitados. Em todas as etapas de produção, verifique se todos os insumos atendem ou excedem os padrões necessários. Para certificação de grau médico, a fábrica deve aprovar os padrões no componente e no processo de fabricação.
Requisitos mínimos para produtos médicos, mas importantes. Todos os equipamentos ou componentes de instalação ou dispositivo que entram em contato com o corpo humano devem ser resistentes à contaminação. Eles também devem passar por um processo de esterilização sem serem danificados.
A capacidade de suportar condições adversas é uma consideração essencial para materiais de moldagem de plástico. Eles devem ser confiáveis e duráveis quando submetidos a calor, corrosão, líquidos, vibrações e outro movimento humano. A maioria dos plásticos usados nesse processo é alta nesse requisito.
Não deve haver plásticos frágeis em equipamentos de fabricação para evitar ou minimizar os biológicos no campo médico. Portanto, cada material selecionado deve ter um índice de durabilidade satisfatório antes de ser usado em uso. Mais importante, eles devem ser capazes de exibir um alto nível de resistência à tração.
Sempre considere a área em que o material será usado antes da seleção. Por exemplo, materiais descartáveis, como seringas, agulhas, tubos e conectores, devem ser transparentes, flexíveis e fáceis de esterilizar. Da mesma forma, os componentes da injeção cirúrgica devem ser leves e ergonômicos.
Os fabricantes que oferecem serviços de moldagem por injeção usam diferentes tecnologias de moldagem de plástico para produzir peças de nível médico. Mas aqui, examinaremos quatro tipos comuns, que incluem
- moldagem de parede fina
- moldagem de injeção assistida por gás
- moldagem por injeção de metal
- moldagem por injeção de silicone líquido
A moldura de parede fina é um dos processos mais comuns na moldagem por injeção de plástico para a indústria de dispositivos médicos. É usado para produzir ferramentas ou efeitos que envolvem função e conforto do paciente. As paredes das partes injetadas dos dispositivos médicos são muito mais finos em comparação com as partes completas. As paredes são tipicamente mais finas que 1 mm.
Os dispositivos fabricados dessa maneira colocam altas demandas em seus materiais. Embora as paredes sejam finas, o dispositivo ou ferramenta mantém sua integridade e durabilidade até certo ponto. Devido a esses requisitos, o material base geralmente é plástico (especialmente LCP ou polipropileno, ou mesmo nylon).
O material usado na produção depende em grande parte do objeto que está sendo fabricado. Esses moldes (protótipos) passam por testes extensos para garantir sua disponibilidade.
Os dispositivos produzidos usando esse tipo de moldagem por injeção incluem dispositivos vestíveis, ferramentas cirúrgicas e ferramentas de ablação por cateter.
Este é um tipo mais complexo de moldagem. Ao realizar molduras convencionais, as partes mais espessas tendem a secar ou curar mais lentamente do que as paredes mais finas. A razão para isso é que não há pressão suficiente para embalar adequadamente a resina e torná -la uniforme.
Como resultado, a resina acaba parecendoformada, desagradável e mais fraca em estrutura do que deveria devido a marcas de encolhimento. A moldagem por injeção assistida por gás é a solução para esse problema na moldagem por injeção plástica de peças médicas.
O processo envolve passar gás através de canais embutidos no molde. O gás (nitrogênio) passa pelo meio dessas partes mais espessas. Além disso, isso cria a pressão necessária para pressionar firmemente a resina contra o molde, resultando em uma parte suave e estruturalmente sólida com retração zero.
O método de moldagem por injeção assistido por gás não é adequado para fabricar ferramentas com cantos nítidos no projeto, porque a pressão do gás diminuirá se não fluir em uma linha reta. No entanto, esse tipo é mais adequado para produzir peças complexas.
O uso de metais na fabricação de dispositivos médicos é uma tecnologia que não podemos ignorar. A razão para isso é que os dispositivos metálicos desempenham um papel importante quando são necessárias alta densidade, tamanho pequeno e mobilidade. Isso não prejudica os muitos usos e benefícios da impressão 3D tradicional, moldagem de plástico médico ou moldagem assistida por gás.
Normalmente, a tecnologia de atomização produz uma mistura de pó a partir do metal desejado. Este pó é transformado em pellets (matéria -prima) que contém um fichário para facilitar o molde.
Após a injeção, o aglutinante é removido por vários métodos, incluindo solventes, processos catalíticos, fornos quentes ou mesmo uma combinação desses métodos. Em última análise, isso deixa uma parte moldada por injeção de 100%.
Alguns dispositivos médicos, como tubos e máscaras respiratórias, são difíceis de manter de maneira sanitária. Portanto, a moldagem por injeção de silicone líquida é geralmente a mais adequada para produzir esses dispositivos.
Os requisitos rigorosos desse processo exigem um ambiente de produção sanitário. Esse ambiente garante que nenhum ar ambiente, poeira ou umidade seja depositado no molde ou mistura à medida que se solidifica. A substância semelhante a borracha produzida por esse processo é altamente resistente a produtos químicos.
O silicone não reage com o tecido biológico, tornando -o mais adequado para implantação segura. No entanto, esse processo de moldagem por injeção requer muitas etapas. Também depende das propriedades desejadas do produto de silicone resultante.
Team Rapid MFG Co., Ltd está envolvido no serviço de moldagem por injeção de plástico por muitos anos. Nós lidamos com tudo de Projeto de molde de plástico e fabricação para moldagem, pintura e montagem.
